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Zulassung von Reductil (Sibutramin) in der EU gefährdet - enutrio.de

Zulassung von Reductil (Sibutramin) in der EU gefährdet

26. Januar 2010


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Die Diätpille Reductil mit dem Wirkstoff Sibutramin wird als unterstützende Therapie im Rahmen eines Gewichtsmanagements bei Patienten mit einem ernährungsbedingten Übergewicht und einem Körpermassenindex (BMI = Body Mass Index) von 30 kg/m2 oder höher eingesetzt. Auch bei Patienten mit einem ernährungsbedingtem Übergewicht und einem BMI von 27 kg/m2 oder höher, bei denen Risikofaktoren wie Diabetes mellitus Typ 2 oder Dyslipidämie vorliegen, wurde Reductil bisher angewendet. Aufgrund der Ergebnisse der Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) Studie empfiehlt das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) jetzt allerdings die Ruhendstellung aller sibutraminhaltigen Arzneispezialitäten innerhalb der EU, da das Risiko/Nutzen Verhältnis für diese Präparate nicht mehr gegeben ist. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission ist innerhalb der nächsten Monate zu erwarten.

Gemäß einer akutellen Aussendung des Bundesamtes für Sicherheit und Gesundheitswesen sind folgende Punkte zu beachten:

  • Sibutramin soll (nicht darf!) ab sofort nicht mehr verschrieben werden.
  • Sibutraminhaltige Arzneispezialitäten sollen nicht mehr abgeben werden.
  • Patienten, die Sibutramin einnehmen, sollen sich an Ihren behandelnden Arzt zu wenden, um mit ihm das weitere Vorgehen zu besprechen (Patienten, die die Therapie noch vor dem Arztbesuch beenden wollen, können dies jedoch zu jedem Zeitpunkt tun).

SCOUT war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, bei der alle Patienten für sechs Wochen Reductil (Sibutramin) erhielten. Die Studie wurde von der CHMP angeordnet, um die kardiovaskuläre Sicherheit sowie die Langzeitsicherheit von Sibutramin zu evaluieren.

Die Studie umfasste etwa 9.800 übergewichtige oder adipöse Patienten, die älter als 55 Jahre waren und ein hohes kardiovaskuläres Risiko aufwiesen. Der Beobachtungszeitraum erstreckte sich über 6 Jahre.

Patienten, die mit Sibutramin behandelt wurden, zeigten bezüglich der primären Endpunkte »nicht tödlicher Herzinfarkt«, »nicht tödlicher Schlaganfall«, »Herzstillstand mit Wiederbelebung« oder »kardiovaskulär bedingter Todesfall« (561/4906, 11,4%) ein 16% höheres Risiko verglichen mit Patienten, die nur ein Plazebo erhielten (490/4898, 10,0%). Dieses Ergebnis war auf ein erhöhtes Auftreten nicht tödlicher Herzinfarkte und Schlaganfälle zurückzuführen.

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4 Reaktionen zu “Zulassung von Reductil (Sibutramin) in der EU gefährdet”

  1. Lotte

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    Ich habe eine gute Erfahrung mit Reductil. Es war nicht so schwer mit der Hilfe von Reductil weniger zu essen. Das war mein größtes Problem – ich ass zu viel. Jetzt habe ich meine Ernährung umgeztellt, treibe mehr Sport. Obwohl gibt es Reductil nicht mehr in Apotheken bestelle ich es nur online bei http://best-generic-drugs.com. Der Preis und der Produktqualität gefällt mir.

  2. elisa

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    Schön das du so viel abgenommen hast. Ich habe in einem Monat 7.5 kg abgenommen. Diese Tabletten helfen wirklich. Ich mache eine Ernährungsumstellung und mache Sport dazu…bei mir haben 10mg auch immer gut gereicht… lass das reductil mal ne woche oder 2 weg, dann wirst du sehen wie gut es eigentlich immernoch wirkt… du hast dich nur zu sehr dran gewöhnt, dass du denkst es wirkt nicht mehr richtig… aber wirken tuts garantiert immernoch gut… es hört ja nicht urplötzlich auf, das serotonin im gehirn bei der wiederaufnahme in den transporter zu blockieren… also muss auch der hunger weniger sein als sonst…Wenn es im Kopf stimmt dann schafft man das aber. Ich habe die Pillen bei [edit. KEINE LINKS ZU ANBIETERN!]

  3. tanja

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    Schon mal auf die Idee gekommen, dass Ihr das Gewicht ohne die Tabletten verloren habt??? Elisa, Du schreibst hier, dass Du gleichzeitig die Ernährung umgestellt hast und dazu Sport treibst. Hallllooooo…deshalb nimmst Du ab…nicht wegen Reductil…!!! Mich würde echt mal interessieren, ob man mit Reductil auch abnimmt, ohne die Ernährung umzustellen und Sport zu treiben. Dann überzeugt mich das Mittel und ich kaufe es…

  4. karine

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    Liebe Tanja, man braucht nicht unbedingt Sport zu treiben oder Ernährung umzustellen, mit Reductil hat man einfach keinen Bock zum Essen, damit nimmt man ab.

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