FDA genehmigt erste rezeptfreie Diätpille (Orlistat) in den USA

Die amerikanische Zulassunggsstelle für Medikamente (FDA, Food and Drug Administration) gibt nun erstmals das als Xenical (Roche) bekannte Medikament mit dem Wirkstoff Orlistat in abgespeckter Version für den rezeptfreien Handel frei. Heißen soll das Medikament Alli in Anlehnung an das Wort »allied« (engl. für verbündet), was die Notwendigkeit einer Kombination von Sport und Modifikation der Ernährung zum Ausdruck bringen soll. Vetrieben wird alli von GlaxoSmithKline. Es enthält die halbe Wirkstoffdosierung (60 mg) von Xenical.

Orlistat hemmt im Magen-Darmtrakt die für die Verdauung von Fett zuständigen Enzyme. Dadurch kann das zugeführte Fett nicht mehr aufgenommen werden und wird wieder ausgeschieden werden. Da Orlistat lokal wirkt bestehen keine bekannten systemischen Nebenwirkungen. Es kommt jedoch häufig zu übelriechendem Stuhlgang und gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Durchfall und in weiterer Folge Vitaminmangelsymptomen.

Verabreicht wird Orlistat üblicherweise bei Menschen mit einem BMI>30 oder einem BMI>28 mit bestehenden, gewichtsabhängigen Risikofaktoren. Wenn nach 12 Wochen nicht mindestens 5% des Ausgangsgewichts abgenommen wurden, soll die Behandlung beendet werden.

Diese Maßnahme der FDA wurde in den USA mit geteilter Meinung aufgefasst. Die Kritiker fürchten Medikamentenmißbrauch und eine zunehmende Passivität übergewichtiger Personen bezüglich sportlicher Aktivitäten oder Ernährungsmodifikation.

Quelle: FDA Approves Orlistat for Over-the-Counter Use